赛诺菲368亿美元收购Principa
曾有做空者认为PrincipiaBiopharma的研发管线毫无价值，不过赛诺菲以接近37亿美元的高价收购了该生物技术公司。现在，Principia的主要候选药物之一Rilzabrutinib第一次重大临床试验失败。
Rilzabrutinib是BTK抑制剂，该靶点已被证明在治疗B细胞瘤方面卓有成效，但在用于自身免疫性疾病治疗方面，百时美施贵宝、吉利德和罗氏等公司均遭受挫折。Principia认为可逆结合BTK使Rilzabrutinib既安全又有效，其对比其它同类药物获得成功的概率更大。
Rilzabrutinib在罕见的自身免疫性皮肤病天疱疮的单臂2期临床试验中获得数据后，进入了一项关键3期临床试验，旨在支持在明年上半年提交上市申请，但现在看来该计划已经支离破碎。
研究者随机选择名新诊断或复发的中重度天疱疮患者口服Rilzabrutinib或安慰剂。主要终点是第29周至第37周期间使用最小剂量(≤每日10毫克）皮质类固醇药物（CS）患者的完全缓解率。完全缓解定义为没有新的和确定的皮肤损伤。根据该标准，Rilzabrutinib并不比安慰剂好。
Rilzabrutinib未能使患者摆脱皮损，这证实了做空Principia股票的团体提出的论点，特别是SahmAdrangi旗下的KerrisdaleCapital。去年年初，Kerrisdale表示Principia的研发管线“毫无价值”，并对其数据进行了怀疑解读。
Kerrisdale认为，Rilzabrutinib治疗天疱疮的单臂2期临床试验研究结果表明，该药物无法与罗氏的利妥昔单抗相抗衡，后者在年已获批准用于常见天疱疮的治疗。赛诺菲决定以每股美元的价格收购Principia，远远高于其交易价格。
赛诺菲尚未放弃该药。用于治疗罕见血液疾病免疫性血小板减少症的3期临床试验和自身免疫性疾病IgG4相关疾病的2期临床试验仍在继续。赛诺菲还计划开始该药用于其他免疫性疾病的2期临床试验，包括哮喘、特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹和温抗体型自身免疫性溶血性贫血。一系列试验计划反映了赛诺菲的信念，即Rilzabrutinib会获得成功。
赛诺菲免疫与炎症全球开发主管NaimishPatel在一份披露3期临床试验失败的声明中表示，赛诺菲仍然相信“Rilzabrutinib在解决免疫介导疾病患者未得到满足的治疗需求方面具有巨大潜力”。
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