医院检验科建设

医院检验科建设(初稿)

医院检验科的定义

医院中最重要的科室之一,是以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室,它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。

医院中的定位

检验科为临床医师进行综合分析、诊断、治疗和预后判断提供技术支撑;是医院科研工作的重要平台;是医院科研工作是促进临床医疗技术进步的重要手段

常规检验诊断开展的项目

免疫:感染疾病检查、特种蛋白、骨代谢类、自身抗体、病毒标志物、肿瘤标志物

生化:贫血、血脂、离子、肝功能、肾功能、糖尿病、心肌损伤相关指标

临检:尿液、粪便、血液、地贫疾病、血清寄生虫、血栓性疾病、自体溶血性、新生儿疾病、G-6PD酶缺乏、体液及脑脊液、血液病形态学、阵发性睡眠性血红蛋白尿

微生物:培养、鉴定、药敏

分子生物:PCR、测序、质谱、FISH

免疫实验室项目介绍

免疫检测是基于抗原抗体反应的方法。现代常用的免疫方法有:酶免疫分析、荧光免疫分析、光散射比浊分析、化学发光免疫分析技术、电化学发光免疫分析技术。

免疫检测发展进程

20世纪60年代末(放射免疫学方法)→年(高效液相色谱法)→年(酶联免疫吸附法)→近年(荧光免疫法/化学发光法)

检验科建设应设置功能房间

检验科实验室主要功能区间包括:标本接收区、急诊处理区、体液(尿液、粪便)采集区、仪器室、生化免疫分析室、HIV初筛室、药品配制室、PCR实验室、微生物室、培养室、洁净室等。

除了已述主要功能区间外还应设纯水间、清洗间、UPS不间断电源间、学习室、会议室、值班室、主任办公室、更衣室、标本库、试剂库、微生物培养室、微生物标本处理室、微生物出报告室等。

检验科实验室平面布局

内部空间规划设计是否合理将直接影响工作流程、内部沟通和工作效率。原则上是能相通的相通、能合并的合并,尽量减少不合理的人为障碍,把检验科设计成美观、大方、安全、舒适、高效的场所。设计时还应充分考虑给排水系统、电力系统、采光通风冷暖系统,消毒感控系统的网管设施布局的合理性、影响实验室的安全性,甚至影响检验结果的准确性。

1.检验科宜设在门诊楼,并应自成一区,医院检验科面积不少于㎡,医院检验科面积宜不少于㎡,如果检验科承担较多的科研、教学任务,面积还应适当增加。

2.检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区,各区域之间应有隔断隔开,清洁区主要由更衣室、办公室等组成,半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成,污染区主要由采血室、检测检验实验室组成。

3.检验科应人流、物流、污物流分开,人员和物品应有独立的出入口,特别是污物应有专用出口,医院医院集中的医疗废物存放点,医院客梯。

4.为确保检测工作的安全,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,在实验室出口处设置非手动洗手装置和紧急洗眼装置,部分高污染风险工作应在BSL-2生物安全柜内进行。

(1)HIV初筛实验室:分为清洁区、半污染区、污染区,面积不宜小于45㎡。

(2)PCR实验室:分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室,各实验室前要有缓冲间,PCR总面积不宜小于60㎡。

(3)微生物实验室:分为准备室、缓冲间和实验工作区,面积不宜小于35㎡。(4)采血区应单独成一区,采血窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜,采血窗口的数量应参考日平均门诊数量确定,并适当考虑将来发展需要。

检验科整体建设方案图示一

检验科整体建设方案图示二

检验科实验室装饰和洁净度要求

1、地面材料:要求采用无缝防滑耐腐蚀地面,常用的装饰材料为橡胶或PVC地面,铺贴的接缝处需用同色焊料焊接并刨平、抛光;

2、天面、隔墙材料:要求易于清洗、消毒、不起尘、不开裂、光滑防水、耐擦洗,常用材料为玻镁彩彩钢板、洁净医疗板,防火等级不低于不燃A级;

3、实验室对门的要求:应能自动关闭,门上宜设观察窗,要带门锁和闭门器,门头上可加装工作状态指示灯,标明实验室是否有人在工作,可设自动感应以及互锁装置;对净化有要求的实验室应设置气密封门;

4、实验室对窗的要求:墙体上不宜设可开启的外窗,可设密闭观察窗;

5、实验室的墙体之间交接处:墙体与地面交接处,墙体与顶棚的交接处均应用圆弧处理,彩钢板拼接处均应打密封胶处理,以保证实验室的气密性;

6、实验室吊顶高度要求:吊顶高度以2.6m为宜,主实验室吊顶处不宜开设检修孔。

检验科实验室给排水系统

1、纯水系统:实验室主要用纯水的设备是生化仪,实验室纯水系统在设计前应纯水的用水点以及各水点的用水量。

2、给水系统:实验室的出口处应设洗手装置,洗手装置应使用非手动水龙头,生物安全实验室建议检验地带网配自动手消毒装置,给水材料符合国家相关要求。

3、排水系统:洁净实验室内不应设置地漏,实验室排水应与生活区排水分开,应确医院污水处理站。

检验科实验室配套家具

1、实验室家具依据其使用的材质可分为全钢家具、全木家具、钢木家具三大类,全钢家具外型美观但价格偏高,全木家具因其在承重、防水方面的弊端已经很少有人选用,而钢木家具比较适中,医院的费用预算选用合适的家具。

2、实验台面材质主要有环氧树脂板、实芯理化板和千思板三大类,因检验科实验室使用的高温设备不多,一般推荐使用实芯理化板台面和千思板台面。

3、实验台在制作前应结合现场实际情况和工作需要来确定款式和长/宽度,家具数量不足会影响工作开展,家具数量过多又会占用太多工作空间。

医院检验科实验通风空调工程

中心检验区

1、中心检验主要的空气污染是油工艺操作产生的,污染物包括离心机逸出的气溶胶、挥发性试剂、试剂粉尘、样本病原体气溶胶等。有的污染物具有一定的危害性,因此,室内全面通风量应有所加强,建议新风量按3h-1设计,为防止污染相邻的区域,排风量建议按4h-1设计。

2、绝大多数试剂蒸汽密度大于空气,因此,建议气流组织采用上送下排,排风管可由吊顶沿结构柱下行,距地面1m处设排风口。

3、设计应预留通风柜及生物安全柜的独立排风系统,中心检验区的标本多数在自动化仪器中检测,通风柜与生物安全柜的使用较小,一般可按1~2台4英寸ⅡA2生物安全柜及1.5通风柜考虑预留。

4、如果急症的检验与中心检验共用空间,通风空调系统应按全年24h运行考虑,供热供冷都应考虑延迟和提前的需要。

5、医院每天送检标本量都很大,一些标本不可能送入后就可以马上进入检测,全血标本对温度又比较敏感,因此,中心检验室温应相对低1~2℃,室内设计温度宜按24~25℃设计。

HIV

HIV检验区属于重污染区,有条件时宜设置独立的通风系统。如送风系统不能独立设置,应在进入HIV的送风支管上设置两位式电动风阀与排风风系统连锁启闭;生物安全柜排风系统及房间排风系统应独立设置,室内排风口应设置在高压蒸汽灭菌器正上方,以便及时排除热湿空气,室内应按负压设计,新风换气次数

按3h-1设计,新风换气次数按3h-1设计,排风按5h-1设计。

HIV实验室图示

PCR

1、空气过滤及气流组织分析

由于PCR实验室在加样操作过程中可能产生气溶胶,为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染,同时为了避免各房间之间通过风管系统交叉污染,实验室建议采用全新风系统。新风经热湿处理及三级(初效+中效+高效/亚高效)过滤后送入室内;各房间排风口单独设置高效或亚高效过滤器。

气流组织上,PCR实验室空调系统通常采用上送下排式的非单向流送风方式。房间上部送风口尽量均匀布置,且与生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的正上方保持一定距离;房间下部利用室内排风夹道上设置的排风口排风,排风口底部距地面0.1m,排风夹道需设置于室内被污染风险最高的区域,排风口前面不应有障碍物遮挡。

PCR实验室图示

2、压力需求及控制分析

根据实验流程,PCR实验室一般设有试剂储存和试剂准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区等4个区域,每个区域均设置有独立的缓冲间。

根据《临床基因扩增检验实验室工作规范》,为满足洁污分流和防止交叉感染等要求,PCR实验室空气流向需遵循单一方向进行,即只能从试剂储存和试剂准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区进行,PCR实验室通风空调设计要点即在于此:通过对房间的送回(排)风量进行控制,使房间按照工艺设计要求建立相应的压力梯度,从而防止污染物的进入或扩散。

医院检验科实验室电气工程

检验科实验室应按一级负荷供电,并应设置不间断电源系统UPS,保证主要设备不小于半小时的电力供应。

1、检验科实验室照明系统

(1)办公区照度≥Lux;缓冲间、准备间≥Lux;实验室照度≥Lux;采血台台面照度≥Lux;

(2)普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具,净化区应采用密闭灯具;

(3)实验室应配紫外灭菌灯,可按10-15㎡配备一支30W紫外线灯;

(4)疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防法规相关规范设计。

2、检验科实验室动力配电系统

(1)在进行电气设计时应设置足够多的插座,并应提前了解实验室主要设备的用电功率,生物安全实验室应设置专用配电箱或配电柜;

(2)在设计不间断电源UPS前应与实验室负责人沟通,确定需要不间断电源供电的设备及最短供电时间,不间断电源放置的位置应确保通风条件良好。

3、检验科实验室弱电系统

(1)在实验室内应设置足够多的电话网络终端接口,满足实验室信息化管理的通讯要求;

(2)呼叫系统:实验室内应设置紧急呼叫分机以备应急使用,呼叫主机应设在值班室内;

(3)门禁系统:可限制非授权人员的进入,保证实验室的安全,一般建议配置电子门禁系统;

(4)监控系统:可监控实验室人员的安全出入情况、日常工作情况以及异常情况等。

检验科整体建设案例图示

检验科整体建设案例图示一

检验科整体建设案例图示二

检验科整体建设案例图示三

检验科整体建设案例图示四

检验科整体建设案例图示五




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